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Ken-Valve确证性临床研究西北地区首例入组在空军军医大学西京医院成功完成
2021-07-09

2021年7月5日,由空军军医大学西京医院心血管外科刘洋、杨剑教授团队成功完成了健世科技经导管主动脉瓣置换系统(Ken-Valve®)确证性临床研究西北地区的首例入组,手术的圆满成功再次充分展示了Ken-Valve®的安全性和有效性。

患者基本信息

 

该例患者为62岁,女性,因“间歇性心悸、胸闷、气短、胸痛1年,加重1周”之主诉入院。入院诊断:主动脉瓣重度关闭不全,二尖瓣、三尖瓣轻度关闭不全,心功能III级;冠状动脉粥样硬化性心脏病。行心脏超声心动图提示“主动脉瓣重度关闭不全;瓣口水平以下左室下壁、后下壁搏幅减低;EF值 0.30,左房、左室大、右房大小正常高限;二尖瓣、三尖瓣关闭不全;轻度肺动脉高压(收缩压42mmHg);主动脉硬化;左室收缩功能重度减低。经心血管外科刘洋、杨剑教授、麻醉科陈敏教授及超声科孟欣教授等专家团队综合评估,判定患者为外科手术高危患者。

 

 手术过程

 

手术采用经心尖入路,对患者进行全麻后,在左侧心尖处做3-4cm微创手术切口,在DSA及超声引导下手术顺利完成。从导入器械到完成瓣膜置入,仅耗时约10分钟。术后即刻主动脉瓣返流程度由术前大量返流转为消失,患者于导管室拔除气管插管,次日由ICU转入普通病房。

 

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术前超声影像图

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术前DSA影像图

 

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术中释放定位键后DSA影像图

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术中瓣膜释放过程

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术后超声影像图

 

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术后DSA影像

 

此次手术是Ken-Valve®经导管主动脉瓣置换系统首次在西北地区临床应用,手术的成功标志着在该区域主动脉瓣疾病的治疗手段更加的多样化,为重度主动脉瓣返流患者提供更多的治疗选择。

 

目前,健世科技已成功与长海医院、北京阜外医院、西京医院、武汉协和医院、北京安贞医院、四川大学华西医院、上海瑞金医院、福建协和医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家知名医疗机构合作,开展Ken-Valve®确证性临床研究,为广大主动脉瓣返流心脏病患者提供优质解决方案!