2021年7月27日，在纪智礼书记、张宏家院长、朱俊明和孟旭教授的大力支持下，首都医科大学附属安贞医院心外科张海波教授团队成功挑战高难度“横位心”、单纯主动脉瓣关闭不全的病例，这代表了健世科技经导管主动脉瓣置换系统（Ken-Valve）确证性临床研究在安贞医院首例入组圆满成功！患者术后恢复良好，再次验证了Ken-Valve的安全性和有效性。
患者资料
患者为84岁女性，因“主动脉瓣重度关闭不全”收治入院。入院诊断：主动脉瓣重度关闭不全，心功能IV级；冠状动脉粥样硬化性心脏病。心脏超声提示“主动脉瓣重度关闭不全；瓣口水平以下左室下壁、后下壁搏幅减低；左房、左室大、右房大小正常高限；主动脉硬化；左室收缩功能减低”。经张海波教授团队综合评估，患者属于外科手术高危人群。
CT评估
术前分析及手术策略
患者瓣膜结构为三叶瓣，无明显增厚和钙化，法式窦结构，双侧冠脉开口高度可。升主动脉增宽，主动脉根部角度78°。主动脉瓣环周径78.8 mm，面积487.9 mm²，平均直径25.1 mm；左冠高度14.7 mm，右冠高度14.7 mm；左室流出道周径26.0 mm，主动脉窦管交界处（STJ）高37.5 mm。
患者年龄较大，主动脉瓣单纯关闭不全，瓣膜锚定难度高，且该病例为典型的“横位心”，瓣膜释放空间较小。与王坚刚、李岩、王胜询、郑帅、孟斐、张春晓教授会诊讨论后，张海波教授团队决定利用3D打印技术，选择27＃Ken-Valve瓣膜完成此次手术。
手术过程
患者全麻后，于左侧心尖3-4cm处进行微创手术切口。在DSA及超声引导下，输送Ken-Valve瓣膜系统进入左心室，边调弯边推送，使得瓣膜在术中始终保持较好的同轴性，从送入输送器到瓣膜释放不足十分钟。术后即刻患者返流消失，于外科杂交手术室拔除气管插管，次日即由ICU转入普通病房。
术前超声影像图
术前DSA影像图
术中释放定位键后DSA影像图
术中瓣膜释放过程
术后超声影像图
术后点评
张海波：单纯主动脉瓣关闭不全治疗的新利器
张海波教授：此病例为单纯的主动脉瓣关闭不全患者。CT分析提示，主动脉根部角度为78°，为重度“横位心”患者，给瓣膜的植入带来了巨大的挑战。术中采用了Ken-Valve输送系统，进入左心室后进行调弯，减少了对升主动脉的影响，从而增加了瓣环上的操作空间，了瓣膜的同轴性，整个手术过程十分顺畅。对于重度横位心、单纯主动脉瓣关闭不全的病例，这是难能可贵的。术后即刻患者返流消失，结果令人满意。由于Ken-Valve瓣膜具有独特的定位件及裙边设计，其他长支架自展瓣难以企及。
目前，安贞医院已经在国内率先完成3例FIM临床试验、1例确证性临床试验，手术均获得圆满成功。此外，健世科技已成功与长海医院、北京阜外医院、西京医院、武汉协和医院、北京安贞医院、四川大学华西医院、上海瑞金医院、福建协和医院、浙江大学医学院附属医院等多家知名医疗机构达成合作，开展Ken-Valve确证性临床研究，为广大主动脉瓣疾病患者提供优质的解决方案！
目前由健世科技主导、华西医院心血管外科共同参与的全国多中心的Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统确证性临床研究在全国招募主动脉瓣膜疾病的患者：
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